Специалист по регистрации медицинских изделий in vitro

О Работодателе: Компания «ПрофиЛабТест» является ведущим производителем и поставщиком иммунохроматографических экспресс-тестов и лабораторно-диагностического оборудования в Российской Федерации для клинических лабораторий любого уровня — от небольших поликлиник до федеральных медицинских центров. 20-ти летний опыт в лабораторной диагностике, использование высококачественного сырья и материалов, совершенствование бизнес-процессов, автоматизация и оптимизация циклов — все это позволяет нам предлагать и обеспечивать отечественную медицину продукцией, с наилучшим сочетанием на сегодняшний день цены и качества. Миссия Компании — это доступная и качественная экспресс-диагностика IN VITRO в любой точке нашей страны. В связи с активным ростом Компании и появлением новых проектов, мы расширяем команду и приглашаем на наши вакансии опытных, целеустремленных единомышленников и профессионалов в своей сфере! Данная вакансия - отличная возможность для специалиста с опытом написания технической документации для регистрации медицинских изделий. В сопроводительном письме просим перечислить наименования медицинских изделий, относящихся к in vitro диагностики и биохимии по которым Вы самостоятельно писали техническую документацию. Ключевая задача: самостоятельная подготовка полного пакета документов для подачи на регистрацию и написании технических документов (к регистрации планируются мед. изделия in vitro). Основные обязанности: Написание технической и эксплуатационной документации в рамках подготовки досье для государственной регистрации; Корректировка технической и эксплуатационной документации на основании уведомлений о предоставлении дополнительных материалов и сведений от Росздравнадзора; Консультирование сотрудников компании в рамках компетенции; Соблюдение сроков подготовки документов; Отчетность руководителю структурного подразделения и руководству компании. Обязательные требования: Обязателен опыт работы в написании технической и эксплуатационной документации для МИ для in vitro диагностики ; Общие знания в рамках полного цикла регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики; Навыки планирования своей работы (самостоятельность и нацеленность на результат); Знание английского языка будет преимуществом. В кандидате также важны: Отличные коммуникативные навыки и быстрая скорость работы; Умение работать с большим объемом технической документации и внимательность. Условия работы: График работы 5/2 с 09:00 до 18:00 работа в офисе!! ; Москва, офис в 7 мин. от м. Цветной бульвар; Официальное трудоустройство; Комфортный офис с развитой инфраструктурой в доступности, есть кухня и столовая рядом для обедов; Ежегодное обучение и повышение квалификации за счет компании; Вознаграждение: Оклад + KPI (обсуждаем индивидуально в зависимости от опыта работы) Чем еще привлекательна эта вакансия: Возможность карьерного роста по результатам работы; Участие в проектах компании и дополнительная мотивация; Молодой дружный коллектив с интересной корпоративной культурой и мероприятиями