Специалист по регистрации медицинских изделий in vitro

компания "инвитротест" о работодателе: компания «профилабтест» является ведущим производителем и поставщиком иммунохроматографических экспресс-тестов и лабораторно-диагностического оборудования в российской федерации для клинических лабораторий любого уровня — от небольших поликлиник до федеральных медицинских центров. 20-ти летний опыт в лабораторной диагностике, использование высококачественного сырья и материалов, совершенствование бизнес-процессов, автоматизация и оптимизация циклов — все это позволяет нам предлагать и обеспечивать отечественную медицину продукцией, с наилучшим сочетанием на сегодняшний день цены и качества. миссия компании — это доступная и качественная экспресс-диагностика in vitro в любой точке нашей страны. в связи с активным ростом компании и появлением новых проектов, мы расширяем команду и приглашаем на наши вакансии опытных, целеустремленных единомышленников и профессионалов в своей сфере! данная вакансия - отличная возможность для специалиста с опытом написания технической документации для регистрации медицинских изделий. в сопроводительном письме просим перечислить наименования медицинских изделий, относящихся к in vitro диагностики и биохимии по которым вы самостоятельно писали техническую документацию. ключевая задача: подготовка полного пакета документов для подачи на регистрацию и написании технических документов (к регистрации планируются мед. изделия in vitro). основные обязанности: написание технической и эксплуатационной документации в рамках подготовки досье для государственной регистрации; корректировка технической и эксплуатационной документации на основании уведомлений о предоставлении дополнительных материалов и сведений от росздравнадзора; консультирование сотрудников компании в рамках компетенции; соблюдение сроков подготовки документов; отчетность руководителю структурного подразделения и руководству компании. обязательные требования: опыт написания технической и эксплуатационной документации для изделий для in vitro диагностики; обязателен опыт работы в написании технической и эксплуатационной документации для ми для in vitro диагностики ; общие знания в рамках полного цикла регистрации медицинских изделий для in vitro диагностики; навыки планирования своей работы (самостоятельность и нацеленность на результат); знание английского языка будет преимуществом. в кандидате также важны: отличные коммуникативные навыки и быстрая скорость работы; умение работать с большим объемом технической документации и внимательность. условия работы: график работы 5/2 с 09:00 до 18:00 офис; возможен удаленный формат работы или проектный (мы рассмотрим все варианты сотрудничества); москва, офис в 7 мин. от м. цветной бульвар; официальное трудоустройство; комфортный офис с развитой инфраструктурой в доступности. вознаграждение: оклад + kpi (обсуждаем индивидуально в зависимости от формата сотрудничества!) чем еще привлекательна эта вакансия: возможность карьерного роста по результатам работы; участие в проектах компании и дополнительная мотивация; молодой дружный коллектив с интересной корпоративной культурой и мероприятиями