Менеджер по клиническим исследованиям

компания "группа компаний alium" binnopharm group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах россии. наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. мы привлекаем перспективных сотрудников из различных отраслей, предоставляем им возможности для дальнейшего развития своих профессиональных и лидерских компетенций в сотрудничестве с сильнейшими профессионалами фармацевтической отрасли. обязанности: ведение проекта от момента разработки концепции до финального отчета; оценка возможностей проведения клинического исследования; выбор и заключение договоров с исследовательскими центрами; подготовка и сбор документов для подачи в контролирующие и надзорные инстанции; организация и проведение ки, i, ii, iii фазы, и биоэквивалентности в строгом соответствии с утвержденным протоколом исследования, стандартными операционными процедурами (соп) и регуляторными требованиями; взаимодействие с мониторами проектов; одновременное ведение 4-5 проектов. подготовка итогового отчета по проекту. требования: опыт работы в области клинических исследований от 3 лет; опыт работы менеджером/монитором клинических исследований от 3 лет; опыт прохождения инспекций рзн, fda, ema и других инспекторатов; понимание процесса разработки лекарственных препаратов; знание ich gcp, glp, российских и международных нормативных требований, регламентирующих порядок проведения доклинических и клинических исследованийлекарственных средств; уверенное владение msoffice, такие как excel, word, power point; умение эффективно работать в команде над несколькими проектами. условия: официальное трудоустройство, стабильная заработная плата, годовая премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности; компенсационный портфель включает дмс, страхование от несчастных случаев 24/7, гибкие льготы, оплату 14 дней больничного в году до оклада; офис в шаговой доступности м. павелецкая.