Менеджер по клиническим исследованиям

компания "antal russia" наш клиент - российская биофармацевтическая компания ищет менеджера по клиническим исследованиям. обязанности: распределение ресурсов и задач между cra, надзор за качественным выполнением работы составление бюджета отдела обеспечение надлежащего контроля всех этапов исследования в исследовательском центре руководство, планирование и контроль за проведением клинических исследований, как локальных, так и международных отбор и утверждение потенциальных исследовательских центров согласовании контрактов с исследовательскими центрами участие в подготовке документов исследования и утверждение всех необходимых документов участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием обеспечение получения качественных данных при проведении клинических исследований в соответствии с установленными временными рамками, бюджетом исследования координации работы с поставщиками и контрактно-исследовательских организаций (кио) тесное сотрудничество с командой исследователей. решение всех возникающих в ходе исследования вопросов. развитие и поддержка оптимальных отношений с ключевыми исследовательскими центрами в рамках текущих и будущих исследований компании выявление отклонений и рисков в планах написание и периодическое обновление сопов взаимодействия с другими отделами компании – регуляторным отделом, производством, отделом по контролю качества и др. требования: опыт работы в области клинических исследований на позиции менеджера ки с шикроким функционалом (управление проектами, проектными командами, участие в подготовке документов для исследований) высшее образование в области естественных наук английский - владение навыками письменной и разговорной речи понимание процесса разработки лекарственных препаратов в целом, знание ich gcp, знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ich gcp; требования еаэс; национальных стандартов. условия: оформление согласно тк рф график работы 5/2