Обязанности: - Разработка и подготовка технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие- Разработка и формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в Российской Федерации, странах СНГ и ЕАЭС, получение регистрационных удостоверений;- Поддержание в актуальном состоянии регистрационных досье, обеспечение полного соответствия регистрационных досье текущим медицинским изделиям и сопроводительной документации на них.- Подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье;- Подача и получение документов в экспертные организации, проводящие технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий;- Подача и получение документов для регистрации медицинских изделий в регуляторных органах;- Подготовка и подача документов для получения дополнительных сертификатов и деклараций, необходимых для обращения медицинских изделий, в случае необходимости;- Составление и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия в электронном виде и на бумажном носителе;- Своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье. Требования: - Высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое образование- Успешный опыт в регистрации медицинских изделий в РФ и ЕАС- Уверенный пользователь ПКОтветственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности. Условия: График работы 5/2 с 9:00 до 18:00, пятница- с 9:00 до 16:45 заработная плата - по результатам собеседования Место работы г. Дубна, ОЭЗ (Правый берег) Комфортабельный офис с командой профессионалов Наши преимущества: Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц Корпоративный транспорт, который курсирует по маршруту Кимры-Дубна Система обучения для персонала, которая позволяет повышать не только профессиональный уровень, но и финансовый Развитая система внутреннего продвижения Иногородним сотрудникам предоставляется жилье
Адрес
Дубна