компания "омб" обязанности: - разработка и подготовка технико-эксплуатационной документации на медицинское изделие- разработка и формирование пакета документов регистрационного досье для государственной регистрации/перерегистрации медицинских изделий в российской федерации, странах снг и еаэс, получение регистрационных удостоверений;- поддержание в актуальном состоянии регистрационных досье, обеспечение полного соответствия регистрационных досье текущим медицинским изделиям и сопроводительной документации на них.- подготовка пакетов документов для внесения изменений в регистрационные удостоверения и регистрационные досье;- подача и получение документов в экспертные организации, проводящие технические, токсикологические и клинические испытания медицинских изделий;- подача и получение документов для регистрации медицинских изделий в регуляторных органах;- подготовка и подача документов для получения дополнительных сертификатов и деклараций, необходимых для обращения медицинских изделий, в случае необходимости;- составление и поддержание в актуальном состоянии технических файлов на медицинские изделия в электронном виде и на бумажном носителе;- своевременная актуализация государственных нормативных документов, необходимых для подготовки регистрационных досье. требования: - высшее медицинское, фармацевтическое, химическое или техническое образование- успешный опыт в регистрации медицинских изделий в рф и еас- уверенный пользователь пкответственность, организованность, умение работать с документами, способность понимать и анализировать сложные нормативные документы, нацеленность на результат, способность работать в команде и в условиях многозадачности. условия: график работы - пятидневная рабочая неделя с 9 до 18;заработная плата - по результатам собеседования;оформление по тк, испытательный срок 3 месяца, отпуск 28 календарных дней;офис по адресу г. дубна, ориентир - новое шоссе. правый берег, оэз
Адрес
Кимры