Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств

Обязанности: Ведение проектов по регистрации новых ЛС; Подготовка регистрационного досье (первичная подача, внесение изменений, подтверждение по национальной процедуре, приведение в соответствие к ЕАЭС, работы по постановлениям 440 и 593) Самостоятельная подготовка НД, ЛВ и ОХЛП; Ведение регистрационных процедур (личный кабинет ГРЛС, ФГБУ НЦЭСМП), подготовка ответов на запросы; Наставничество для новых специалистов; Отслеживание изменений законодательства; Поддержание документации компании (шаблонов документации) в актуальном состоянии. Требования: Высшее фармацевтическое/химическое/биотехнологическое; Опыт разработки регистрационного досье по правилам ЕАЭС; Опыт написания НД, ИМП, ЛВ, ОХЛП обязателен; Участие в проектах по фармразработке ЛП как преимущество Внимательность, многозадачность, целеустремленность, готовность к нестандартным решениям. Условия: Работа в крупной фармацевтической производственной компании; Полное соблюдение ТК РФ; Полностью «белая» заработная плата; Испытательный срок 3 месяца; Компенсация питания. График работы 5/2 (с 08.00 или 09.00 до 17.00 или 18.00 /суббота, воскресенье - выходные) Реальные перспективы профессионального и карьерного роста; Финансовые условия обсуждаются с финальным кандидатом; Место работы г. Москва, далее по запуску производства г. Зеленоград