Ведущий специалист по регистрации лекарственных средств

компания "велтрэйд" обязанности: ведение проектов по регистрации новых лс; подготовка регистрационного досье (первичная подача, внесение изменений, подтверждение по национальной процедуре, приведение в соответствие к еаэс, работы по постановлениям 440 и 593) самостоятельная подготовка нд, лв и охлп; ведение регистрационных процедур (личный кабинет грлс, фгбу нцэсмп), подготовка ответов на запросы; наставничество для новых специалистов; отслеживание изменений законодательства; поддержание документации компании (шаблонов документации) в актуальном состоянии. требования: высшее фармацевтическое/химическое/биотехнологическое; опыт разработки регистрационного досье по правилам еаэс; опыт написания нд, имп, лв, охлп обязателен; участие в проектах по фармразработке лп как преимущество внимательность, многозадачность, целеустремленность, готовность к нестандартным решениям. условия: работа в крупной фармацевтической производственной компании; полное соблюдение тк рф; полностью «белая» заработная плата; испытательный срок 3 месяца; компенсация питания. график работы 5/2 (с 08.00 или 09.00 до 17.00 или 18.00 /суббота, воскресенье - выходные) реальные перспективы профессионального и карьерного роста; финансовые условия обсуждаются с финальным кандидатом; место работы г. москва, далее по запуску производства г. зеленоград