Менеджер по регистрации лекарственных средств (ЕАЭС)

Задачи: Координация и обеспечение своевременной регистрации действующих регистрационных документов препаратов компании Подготовка всех документов регистрационного досье и подача их в соответствующие органы Подача необходимой документации и дополнительных материалов в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации в сроки, обеспечивающие максимально быструю регистрацию новых продуктов Ведение архива документации, поданной в органы здравоохранения и иные уполномоченные организации Координация сроков прохождения экспертизы и регистрации документации в уполномоченных органах здравоохранения и иных организациях, отвечающих за такую экспертизу Актуализация регуляторных требований Пожелания к кандидатам: Знание требований ЕМЕА к формированию досье ЕСТД на лекарственный препарат Приветствуется опыт самостоятельной работы по подготовке досье и регистрации лекарственных препаратов в странах: ЕС, США Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов о порядке разработки, оформления, утверждения и внедрения стандартов и других документов по стандартизации, регистрации и сертификации лекарственных препаратов Английский язык – свободный уровень Условия: Комфортный офис - м.Крылатское, ул. Крылатские холмы График работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.00) Конкурентоспособная заработная плата: оклад, премии, бонусы Социальный пакет: полис ДМС, бесплатное питание; компенсация расходов на транспорт Широкие возможности для профессионального и карьерного роста Уважаемые кандидаты, просьба к отклику на вакансию прикладывать небольшое сопроводительное письмо, в котором необходимо коротко отразить ваши основные достижения на предыдущем месте работы, а также Ваши ожидания по заработной плате, если они не указаны в резюме.