Ведущий химик-аналитик в лабораторию контроля качества (Фармпроизводство)

О нас: «НоваМедика Иннотех» - это R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством. Обязанности: Контролирует своевременность и правильность выполнения испытаний входного контроля сырья и материалов, контроля качества препаратов, контролирует сотрудников лаборатории; Участвует в работах по трансферу и валидации методов контроля качества лекарственных препаратов; Обеспечивает соблюдение законодательства и нормативного правового регулирования Российской Федерации и ЕАЭС в части контроля качества лекарственных средств; Организовывает работу лаборатории контроля качества по выполнению возложенных на нее задач; Проверяет и подписывает аналитические листы на сырье и материалы, констатируя соответствие или несоответствие требованиям НД; Контролирует правильность и своевременность заполнения протоколов лабораторного контроля, лабораторных журналов и другой документации лаборатории контроля качества; Осуществляет разработку внутренней документации лаборатории контроля качества; Участвует в обеспечении лаборатории контроля качества современным оборудованием и комплектующими изделиями, необходимыми для проведения контроля качества сырья, материалов и готовой продукции; Обеспечивает и контролирует работы по изучению стабильности лекарственных препаратов; Участвует во внедрение новых методов контроля качества лекарственных препаратов; Организовывает техническое обслуживание, ремонт, калибровку технических средств в лаборатории контроля качества; Готовит отчеты о своей деятельности. Требования: Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет; Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химическое, химико-технологическое); Опыт работы на аналитическом оборудовании: ВЭЖХ, ГХ производители Agilent, Shimadzu, автотитраторы, УФ- и ИК-спектрофотометры, тестер растворения; Знание и умение пользоваться фармакопеями: ФЕАЭС, ГФ РФ, Американской, Европейской, Японской; Знание требований законодательства РФ и ЕАЭС в области надлежащей производственной практики и обращения лекарственных средств. Знание и навык статистической обработки результатов; Владение английским языком на уровне не ниже pre-Intermediate. Условия: Официальное трудоустройство, белая конкурентоспособная заработная плата; Годовой бонус; График работы 5/2, 8.00-17.00, выходной суббота и воскресенье; Полный соц.пакет гарантированный законодательством; ДМС (после прохождения испытательного срока); Корпоративная мобильная связь; Благоприятная атмосфера для работы и дружный коллектив.