Ведущий химик-аналитик в лабораторию контроля качества (Фармпроизводство)

компания "новамедика" о нас: «новамедика иннотех» - это r&d-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. r&d-центр имеет производственную лицензию и сертификат gmp минпромторга рф, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством. обязанности: контролирует своевременность и правильность выполнения испытаний входного контроля сырья и материалов, контроля качества препаратов, контролирует сотрудников лаборатории; участвует в работах по трансферу и валидации методов контроля качества лекарственных препаратов; обеспечивает соблюдение законодательства и нормативного правового регулирования российской федерации и еаэс в части контроля качества лекарственных средств; организовывает работу лаборатории контроля качества по выполнению возложенных на нее задач; проверяет и подписывает аналитические листы на сырье и материалы, констатируя соответствие или несоответствие требованиям нд; контролирует правильность и своевременность заполнения протоколов лабораторного контроля, лабораторных журналов и другой документации лаборатории контроля качества; осуществляет разработку внутренней документации лаборатории контроля качества; участвует в обеспечении лаборатории контроля качества современным оборудованием и комплектующими изделиями, необходимыми для проведения контроля качества сырья, материалов и готовой продукции; обеспечивает и контролирует работы по изучению стабильности лекарственных препаратов; участвует во внедрение новых методов контроля качества лекарственных препаратов; организовывает техническое обслуживание, ремонт, калибровку технических средств в лаборатории контроля качества; готовит отчеты о своей деятельности. требования: опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет; высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химическое, химико-технологическое); опыт работы на аналитическом оборудовании: вэжх, гх производители agilent, shimadzu, автотитраторы, уф- и ик-спектрофотометры, тестер растворения; знание и умение пользоваться фармакопеями: феаэс, гф рф, американской, европейской, японской; знание требований законодательства рф и еаэс в области надлежащей производственной практики и обращения лекарственных средств. знание и навык статистической обработки результатов; владение английским языком на уровне не ниже pre-intermediate. условия: официальное трудоустройство, белая конкурентоспособная заработная плата; годовой бонус; график работы 5/2, 8.00-17.00, выходной суббота и воскресенье; полный соц.пакет гарантированный законодательством; дмс (после прохождения испытательного срока); корпоративная мобильная связь; благоприятная атмосфера для работы и дружный коллектив.