Главный специалист по регистрации медицинских изделий

компания "гринатом" специалист требуется в отраслевую компанию-партнер. обязанности: осуществление полного цикла процесса регистрации медицинских изделий и медицинской техники разных видов и классов риска, как российского, так и зарубежного производства, в т.ч. и в соответствии с правилами еаэс. подготовка пакета регистрационного досье на медицинские изделия и медицинскую технику в соответствии с постановлением правительства рф от 27 декабря 2012 г. n 1416 «об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий». подготовка пакета регистрационного досье на медицинские изделия и медицинскую технику в соответствии с постановлением правительства рф от 1 апреля 2022 г. n 552 и требованиями еаэс взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации медицинских изделий и медицинской техники. организация и мониторинг проведения технических, токсикологических, квалификационных, клинических и др. испытаний медицинских изделий и медицинской техники. организация своевременного внесения изменений в регистрационные удостоверения, контроль за соответствием актуальности досье в росздравнадзоре и текущими инструкцией, упаковкой, маркировкой и т.д. осуществление контроля прохождения документов в органах регистрации, устранение замечаний на всех этапах рассмотрения регистрационного досье росздравнадзором. требования: опыт работы в области производства, контроля качества и регистрации медицинских изделий и медицинской техники не менее 3 лет; знание законодательства и действующих (актуальных) регуляторных требований в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в российской федерации; умение пользоваться стандартами, гостами, рекомендациями и иными нормативными документами необходимыми для регистрации медицинских изделий. условия: график работы с 9.00-18.00; командировки по территории россии и заграницу, по мере необходимости, до 20% рабочего времени; возможность работать с международными заказчиками и партнёрами; работа в высокотехнологичной организации, обладающей уникальными знаниями и технологиями; непрерывное развитие для получения знаний «здесь и сейчас», возможность проходить обучение в корпоративной академии росатома, а также внешнее обучение; возможность учиться в on-line формате – в любое время, с любого смартфона, планшета или компьютера на отраслевой образовательной платформе; стабильный и официальный доход, состоящий из заработной платы и годового бонуса, выплачиваемого по итогу ежегодной оценки результатов деятельности; профессиональное и карьерное развитие; коллектив профессионалов - экспертов. расширенный социальный пакет (дмс, льготы и компенсации, предусмотренные коллективным договором и пр.)