Главный специалист по регистрации медицинских изделий

компания "московский эндокринный завод" обязанности: подготовка документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий, парафармацевтической продукции в российской федерации, еаэс и странах ближнего и дальнего зарубежья. подготовка, формирование и своевременное представление в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями. проведение оценки состояния процессов разработки медицинских изделий, материалов и предлагаемых изменений в зарегистрированные препараты на соответствие установленным требованиями и процедурам. мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченных экспертных организациях. подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье. контроль работы других подразделений по подготовке документов регистрационного досье в рамках своих компетенций. ведение учета документов, составление и поддержание в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации. сопровождение и контроль процесса прохождения фармацевтической экспертизы, в рамках регистрации и внесения изменений. требования: высшее профессиональное (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское) образование. опыт работы по регистрации медицинских изделий не менее 2 (двух) лет. знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий, парафармацевтической продукции, дезинфицирующих веществ в российской федерации, еаэс и зарубежных стран. знание требований к регистрационным документам рф и еаэс. умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ. пк уверенный пользователь (ms word, ms excel, ms outlook, adobe acrobat, 1c документооборот). условия: конкурентная оплата труда. оформление в соответствии с тк рф. график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). корпоративная столовая, буфет - льготное питание. санаторно- курортное лечение. предприятие находится в пешей доступности от станции "новохохловская" мцк, мцд. (5 мин. пешком).