Химик / Cпециалист по разработке аналитических документов регистрационного досье (CMC)

Обязанности: Разработка методов анализа фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм; Валидация аналитических методик, составление аналитических протоколов и валидационных отчетов; Разработка программ исследования стабильности; Подготовка документов Модуля 3 и Модуля 2 регистрационного досье; Проведение трансферов аналитических методик; Взаимодействие с аналитическими лабораториями; Подготовка Нормативного документа (НД). Требования: ​​​​1–3 года в аналитической лаборатории. Образование высшее химическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, биологическое; Опыт работы методом ВЭЖХ и других хроматографических методов – обязательно, ТСХ, спектрофотометрии – желательно; Знание базовых параметров валидации – обязательно; Владение англ.яз. в объеме фармакопейных монографий – желательно; Знание принципов GMP – желательно. Мы предлагаем успешным кандидатам: корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии; получение опыта в уникальной фармацевтической компании; работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств (группа "Антибиотики"); достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода); полугодовые бонусы (выполнение плана продаж и KPI); корпоративное питание; предоставление компьютера, обеспечение мобильной связью, доступ к интернету; возможность карьерного и профессионального роста.