Специалист по обеспечению качества/Quality Assurance Specialist

Обязанности: Выполнение роли владельца процесса и компьютеризованной системы (Business Process Owner) Управления документацией, инспекциями / самонспекциями. Участие в проведении регулярных самоинспекций; Участие в расследовании рекламаций, внесение данных в электронную глобальную систему; Участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций; Сбор и анализ информации о претензиях, связанных с несоответствующим сырьем и упаковочными материалами; Участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий; Внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений; Составление и проверка ежегодных отчетов по качеству продукции PQR; Составление письменных инструкций и иных документов, обеспечивающих качество продукции предприятия; Участие в разработке и проверке документации (СОП, спецификации, рабочие инструкции); Осуществление проверки протоколов производства/ упаковки со стороны ООК до передачи Уполномоченному лицу; Комплектация и проверка досье на серию готовой продукции; Работа в системе Eu-SAP (планирование ресурсов предприятия) модуль QM (управление качеством) в рамках своих компетенций; Поддержка системы обучения правилам GMP, оформление документов в соответствии с утвержденными процедурами. Требования: Образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование; Аналогичный опыт работы от 2 лет на фармацевтическом производстве; Уверенный пользователь ПК (MS Office); Опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом); Английский на разговорном уровне как преимущество Условия: Конкурентоспособная заработная плата; Расширенная программа компенсаций и льгот; График работы 5/2; Возможности для обучения и развития, профессионального роста; Компенсация затрат на релокацию, для кандидатов из других городов. Место работы: Калужская область, Индустриальный парк "Ворсино".