Специалист по обеспечению качества/Quality Assurance Specialist

компания "астразенека" обязанности: выполнение роли владельца процесса и компьютеризованной системы (business process owner) управления документацией, инспекциями / самонспекциями. участие в проведении регулярных самоинспекций; участие в расследовании рекламаций, внесение данных в электронную глобальную систему; участие в расследовании отклонений в процессе производства, результатов, выходящих за рамки спецификаций; сбор и анализ информации о претензиях, связанных с несоответствующим сырьем и упаковочными материалами; участие в разработке планов корректирующих и предупреждающих действий; внесение данных в электронную глобальную систему по контролю изменений; составление и проверка ежегодных отчетов по качеству продукции pqr; составление письменных инструкций и иных документов, обеспечивающих качество продукции предприятия; участие в разработке и проверке документации (соп, спецификации, рабочие инструкции); осуществление проверки протоколов производства/ упаковки со стороны оок до передачи уполномоченному лицу; комплектация и проверка досье на серию готовой продукции; работа в системе eu-sap (планирование ресурсов предприятия) модуль qm (управление качеством) в рамках своих компетенций; поддержка системы обучения правилам gmp, оформление документов в соответствии с утвержденными процедурами. требования: образование высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, химико-фармацевтическое, медицинское, микробиологическое, биотехнологическое или биологическое образование; аналогичный опыт работы от 2 лет на фармацевтическом производстве; уверенный пользователь пк (ms office); опыт работы с глобальными системами (будет являться преимуществом); английский на уровне, достаточном для взаимодействия с регионом (участие в совещаниях, переписка). условия: конкурентоспособная заработная плата; расширенная программа компенсаций и льгот; график работы 5/2; возможности для обучения и развития, профессионального роста; компенсация затрат на релокацию, для кандидатов из других городов. место работы: калужская область, индустриальный парк "ворсино".