Менеджер по клиническим исследованиям

Binnopharm Group — это современный биофармацевтический комплекс, действующий по международным стандартам качества и нацеленный на инновации который объединяет пять крупных производственных площадок в разных регионах России. Наша компания ставит перед собой амбициозные цели и, реализуя их, постоянно развивается и расширяется. Мы привлекаем перспективных сотрудников из различных отраслей, предоставляем им возможности для дальнейшего развития своих профессиональных и лидерских компетенций в сотрудничестве с сильнейшими профессионалами фармацевтической отрасли. Обязанности: Ведение проекта от момента разработки концепции до финального отчета; Оценка возможностей проведения клинического исследования; Выбор и заключение договоров с исследовательскими центрами; Подготовка и сбор документов для подачи в контролирующие и надзорные инстанции; Организация и проведение КИ, I, II, III фазы, и биоэквивалентности в строгом соответствии с утвержденным протоколом исследования, стандартными операционными процедурами (СОП) и регуляторными требованиями; Взаимодействие с мониторами проектов; Одновременное ведение 4-5 проектов; Подготовка итогового отчета по проекту. Требования: Опыт работы в области клинических исследований от 3 лет; Опыт работы менеджером/монитором клинических исследований от 3 лет; Опыт прохождения инспекций РЗН, FDA, EMA и других инспекторатов; Понимание процесса разработки лекарственных препаратов; Знание ICH GCP, GLP, российских и международных нормативных требований, регламентирующих порядок проведения доклинических и клинических исследованийлекарственных средств; Уверенное владение MSOffice, такие как Excel, Word, Power Point; Умение эффективно работать в команде над несколькими проектами. Условия: Официальное трудоустройство, стабильная заработная плата, годовая премия по результатам выполненных ключевых показателей эффективности; Компенсационный портфель включает ДМС, страхование от несчастных случаев 24/7, гибкие льготы, оплату 14 дней больничного в году до оклада; Офис в шаговой доступности м. Павелецкая.