Менеджер по клиническим исследованиям

Оригинальная российская фарм. компания в поиске Менеджера по клиническим исследованиям. Менеджер по клиническим исследованиям работает в Медицинском отделе и подчиняется Медицинскому директору, а также руководителю клинической группы. Обязанности: Подготовка к проведению клинических исследований препаратов компании: Участие в подготовке дизайна и синопсиса исследования Взаимодействие с медицинскими советниками по научному обоснованию дизайна исследования Обсуждение вопросов, возникающих по Протоколу исследования с исследователями и лидерами мнений, и нахождение оптимальных решений Контроль за работой КИО по созданию и обновлению документов исследования: Протокола, Брошюры исследователя, документов для субъектов исследования, руководств по исследованию, а также их рецензирование. Составление и согласование плана-графика проведения клинического исследования с КИО Взаимодействие с КИО и другими поставщиками услуг: Подбор и участие в подборе контрактно-исследовательских организаций (КИО) для проведения клинических исследований. Создание финансового и операционного планов проведения клинического исследования Взаимодействие с субподрядчиками по вопросам проведения клинических исследований. Контролировать соблюдение процедур Медицинского отдела, обеспечивающих следование принципам медицинской науки и этики, а также требований в отношении авторских прав и правил Качественной Клинической Практики (GCP) при проведении клинических исследований Управление клиническими исследованиями и контроль качества предоставляемых услуг: Контроль за соблюдением плана-графика проведения клинического исследования, упреждение возможных нарушений. Контроль выполненных активностей согласно бюджету исследования, одобрение счетов на оплату. Проведение совместных мониторинговых визитов с целью оценки качества работы КИО и исследовательского центра, соответствия порядка организации работы в центре целям исследования. Участие в подготовке к аудитам / инспекциям в исследовательском центр Поддержание отчетных документов по клиническим исследованиям и коммуникации дополнительных активностей необходимых или желательных для формирования доказательной базы по препарату: Участие (совместно с КИО) в написании отчета по клиническому исследованию и постмаркетинговым программам Участие в написании финального отчета, и подготовка внутренней презентации (совместно с Медицинским советником) по результатам клинического исследования для сотрудников компании Требования: Высшее медицинское образование Опыт работы (не менее 2х лет) в области в области клинических исследований; Знание локальных и международных законодательных и нормативных правовых актов, методических материалов и правил, касающихся проведения клинических исследований; Эффективные коммуникативные навыки, грамотная устная и письменная речь; Навыки проведения презентаций; Владение компьютером на уровне уверенного пользователя, в том числе умение пользоваться программами Word, Excel, PowerPoint, Microsoft Office Outlook, способность обучиться работе в других программах или с базами данных; Английский язык (письменный уровень не ниже intermediate). Условия: Офис в центре МСК График работы 5/2 ДМС + стоматология и страхование жизни Бонусная система премирования