компания "ancor" наш клиент - фармацевтическое производство в московской области в поиске начальника оок обязанности: формирование пакета документов для подачи в уполномоченные государственные органы рф с целью получения лицензии на производство лекарственных средств (фармацевтических субстанций) для медицинского применения. прохождение инспекций уполномоченных государственных органов. организация, координация, контроль подготовки к gmp инспекциям. организация, координация, контроль проведения самоинспекций. организация, координация, контроль документооборота. организация, координация, контроль управления изменениями. организация, координация, контроль управления отклонениями/несоответствиями. организация, координация, контроль управления корректирующими и предупреждающими действиями. организация, координация, контроль формирования досье на серию лекарственного препарата. оценка рисков для качества лекарственных препаратов. организация, координация, контроль управления жалобами, претензиями, рекламациями. разработка стандартных операционных процедур. проверка соответствия требованиям правил надлежащей производственной практики процедур и процессов предприятия. квалификация технологического и лабораторного оборудования, чистых помещений и инженерных систем. валидация компьютеризированных систем. валидация технологических процессов. валидация методов очистки. валидация аналитических методик контроля качества. технология производства лекарственных препаратов. регистрации лекарственных препаратов. требования: готовность переехать в московскую область; образование высшее: биохимическое, микробиологическое, химическое; опыт работы в области обеспечения качества; опыт организации работ лабораторий оок в фармацевтическом производстве в соответствии с требованиями правил gmp; сертификат уполномоченного лиц. условия: оформление в штат компании по тк рф компенсация квартиры для сотрудника дмс. ежегодная индексация зп.
Адрес
Санкт-Петербург