Специалист Отдела регистрации лекарственных средств

компания "ancor" обязанности: подготовка и подача досье для регистрации, перерегистрации и/или внесения изменений в действующую регистрационную документацию лекарственных препаратов в соответствии с требованиями минздрава россии/евразийской экономической комиссии; составление инструкции по медицинскому применению, листки-вкладыши, охлп в соответствии с требованиями законодательства рф и еаэс; составление нормативных документов на лекарственные препараты в соответствии с действующими требованиями законодательства рф и еаэс, минздрава россии и фгбу нцэсмп; оформление макетов упаковок в соответствии действующими требованиями законодательства рф и еаэс, проверка и согласование макетов; подготовка документов и подача образцов лекарственных препаратов для проведения фармацевтической экспертизы лекарственных препаратов; подготовка ответов на замечания регуляторных органов; взаимодействие с представителями различных институтов и лабораторий в целях осуществления регистрации лекарственных препаратов; осуществление на постоянной основе мониторинга и анализа требований действующего законодательства в отношении регистрации лекарственных препаратов. требования: высшее образование: медицинское, фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое; опыт работы от 1 года специалистом по регистрации лекарственных средств; знание российского законодательства и еаэс в области обращения лекарственных средств знание структуры документов регистрационного досье; уверенный пользователь ms office, опыт работы в программе illustratort будет являться преимуществом; навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, способность работать с большим объемом информации, пунктуальность, внимательность, ответственность, умение работать в команде; владение английским языком (хороший письменный и устный, понимание профессиональной терминологии) обязательно. мы предлагаем: заработная плата по итогам собеседования; годовой бонус по результатам работы; ежегодная индексация заработной платы; компенсация мобильной связи, транспортных расходов, питания; дмс, страхование от несчастных случаев; корпоративное обучение.