компания "kelly services" компания занимает лидирующие позиции на российском рынке в области исследований, производства и продвижения оригинальных биотехнологических препаратов в орфанном сегменте.сотрудники компании - движущая сила всех успехов! если вы готовы к новым нестандартным задачам, к движению вперед в стремительном темпе, к работе в молодой международной компании, то мы рады предложить вам принять участие в конкурсе на вакантную позицию!обязанности: организация и проведение клинических исследований на территории россии. планирование и инициация проекта (в том числе подготовка планов управления проектом, мониторинга, обеспечения безопасности, etmf, и т.д.). планирование и контроль бюджета в рамках проектов. участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям. управление мониторингом исследовательских центров, утверждение визитов и проверка мониторинговых отчетов. контроль подачи пакета документации в регуляторные органы с целью получения разрешения на проведение клинического исследования и поправок к протоколу и финальных отчетов по ки. заключение договоров с исследовательскими центрами и исследователями на проведение клинических исследований, координация оплаты, организация исследовательского митинга. работа с поставщиками услуг, согласование договоров, контроль исполнения процедур и бюджета. координация логистических мероприятий в рамках исследования. ко-мониторинг исследовательских центров. своевременное предоставление отчетности по статусу проекта руководству. контроль за данными исследования, организация data review meeting, контроль процессов верификации и своевременного закрытия базы данных. контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами gcp, законодательством рф. участие в подготовке к инспекциям регуляторных органов и аудитам. контроль ведения файлов исследования (etmf). участие в управлении качеством проекта, аудитах, qc. требования к квалификации: высшее образование. опыт управления проектами клинических исследований. знание и понимание всех основных принципов ich gcp (надлежащей клинической практики), ведения и организации клинических исследований.. условия работы: конкурентные условия оплаты труда: оклад + премия. оформление в соответствии тк рф. компенсация питания. дмс расширенный после успешного прохождения испытательного срока. гибкие льготы для сотрудников: фитнес, дмс для ребенка, обучение (после года работы в компании). корпоративные занятия английским языком.
Адрес
Москва