Руководитель отдела регистрации медицинских изделий

компания "омб" компания омб работает на рынке здравоохранения россии 30 лет как надежный поставщик высококачественного медицинского оборудования и расходных материалов ведущих мировых производителей для медицинских учреждений. будем рады видеть нового коллегу - руководителя отдела регулирования обращения медицинских изделий. сокращенно мы называем его отдел регистрации :)если вы- единолично готовы вести переговоры с иностранными компаниями по вопросам регистрации и получения необходимых для нее документов,- умеете кратко и внятно на русском и английском объяснить требования к тех. файлу и другой документации- готовы взять на себя ответственность за результат, а не за процесс- считаете, что грядущая регистрация по правилам еаэс это интересно, а не пугающе,то мы очень ждём вас в команде! должностные обязанности: коммуникация с представителями производителя по всем вопросам, касающимся регистрации мед.изделий, реализуемых омб (на английском языке), мониторинг изменения нормативно-правовой базы обращения ми (в т.ч. требование к маркировке, госты и т.д.) и приведение внутренней документации и процессов компании в соответствие требованиям, мониторинг изменений продукции с целью внесения актуальной информации в досье, осуществление процесса регистрации мед.изделий или внесение изменений в рег. досье (вирд), получение иных документов, необходимых для обеспечения нормативно-правового обращения, коммуникация с росздравнадзором, лабораториями, консалтинговыми компаниями по вопросам обеспечения обращения, ответы на запросы клиентов и регулирующих органов в части обеспечения нормативно-правового обращения. требования к кандидату: высшее образование - медицинское/химическое/техническое в приоритете, опыт работы в регистрации медицинских изделий от 5-ти лет, опыт управления командой от 3-ех лет, знание основ нормативно-правового регулирования обращений ми, понимание процесса регистрации мед.изделий и опыт неоднократного её прохождения, в т.ч. на реагенты/приборы или аналогичную продукцию, английский для переписки и устного общения с производителем не ниже upper-intermediate, навыки коммуникаций для обеспечения эффективного взаимодействия на всех уровнях как внутри, так и вне организации, организованность, аналитический склад ума, инициативность, проактивная жизненная позиция. условия работы и компенсации: оформление в соответствии с тк рф, заработная плата белая (уровень дохода обсуждается по результатам собеседования); офис рядом со ст. м. савеловская, (солнцевская, серпуховско-тимирязевская линия или бкл) 5-7 минут пешком - ул. правды, д.26; график работы – пятидневная неделя с гибким началом рабочего дня (с 8:00, 9:00 или 10:00); в пятницу рабочий день сокращен на 1 час; во вторник и четверг работаем из дома (действует для сотрудников, отработавших в компании более полугода); корпоративная связь (симкарта); компенсация проездного – 1900 руб. на руки после 3-х месяцев работы, 2770 руб. на руки после года работы мы заботимся о здоровье наших сотрудников,поэтому предлагаем: дмс сразу после испытательного срока, включая: амбулаторное сопровождение, вызов врача на дом, госпитализацию, экстренную медицинскую помощь, полис выезжающего за рубеж, страхование от несчастных случаев и критических заболеваний. фитнес с корпоративной скидкой (х-fit, ссср); нам важно, чтобы наши сотрудники росли и развивались,поэтому мы предоставляем: внутреннее и внешнее обучение; корпоративную электронную библиотеку миф: более 1000 книг на самые актуальные темы современного бизнеса, науки и личностного развития. мы не только много работаем, но и умеем отдыхать,соблюдая баланс работы и личной жизни. у нас: поздравления со значимыми событиями в жизни сотрудников (день рождения, рождение ребенка, свадьба); ваш день рождения - выходной (с возможностью перенести его на другой день), чтобы вы могли разделить это событие со своими близкими.