компания "р-фарм" задачи: обеспечение фск (по контрактным площадкам, по предприятиям р-фарм, по проектам). работа с предприятиями гк в части подготовки площадок к внешним аудитам и инспекциям, согласования планов сара, работа с площадками по проектам, претензиям, участие в расследовании претензий, отклонений. проведение аудитов производственных площадок ао р-фарм. практическая помощь предприятиям гк по вопросам обеспечения качества, в части соответствия фармацевтической системы качества требованиям актуальных стандартов gхр, по процессу управления документацией, по разработанным шаблонам. контроль внедрения стандартизированных процедур на предприятиях гк р-фарм в области обеспечения и контроля качества. работа в проектах по регистрации готовых препаратов, по производству лс на контрактных площадках ао р-фарм, по ввозу импортных лс, в проектах по локализации производства лс (внешние партнерские и внутренние проекты) на предприятиях группы лиц ао р-фарм. разработка стандартных операционных процедур по фармацевтической системе качества. проведение тренингов (обучения) персонала по направлению деятельности. рассмотрение, экспертиза и подготовка договоров/соглашений по вопросам обеспечения качества. методическая и практическая помощь по вводу лп в гражданский оборот. участие в описании бизнес процессов и установление критериев оценки результативности для компании. наш портрет идеального кандидата: высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое). опыт работы на производстве лс, общий стаж работы в производстве лекарственных средств от 5-ти лет. опыт руководящей работы в должности начальника или заместителя начальника оок. опыт прохождения предприятием инспекций и аудитов, в т.ч. зарубежных, знание организации работы отдела обеспечения качества. опыт организации, координации и оптимизации работы оок предприятий, внедрении системы качества на предприятиях, разработка документации. опыт успешной реализации проектов по локализации полного цикла производства лекарственных средств, в т.ч. биотехнологических лекарственных средств проектов по вторичной упаковке лекарственных средств. знание английского языка. мы предлагаем: трудоустройство в соответствии с тк рф. дмс, страхование жизни сотрудника от несчастного случая, система гибких льгот. компенсация мобильной связи. обучение, способствующее профессиональному и личностному росту. график работы 5/2, возможность частично удалённого формата работы.
Адрес
Москва