компания "валента фармацевтика" обязанности: разработка документации клинических исследований (протокол клинического исследования, информационный листок пациента с формой информированного согласия, брошюра исследователя, отчет о проведенном клиническом исследовании); подготовка регистрационного досье лекарственных средств в формате отд (разделы 2.4 - 2.7, 4, 5) для представления в министерство здравоохранения рф, а также в уполномоченные органы исполнительной власти стран еаэс, снг; работа с запросами министерства здравоохранения рф, а также уполномоченных органов исполнительной власти стран еаэс и снг к документам клинических исследований и разделам 2.4-2.7, 4, 5 регистрационных досье лекарственных средств; координирование проектов с контрагентами и контроль их работы; заключение и менеджмент договоров с контрагентами. требования: высшее медицинское (предпочтительно), допускается высшее; фармацевтическое, биологическое, химическое; правила надлежащей клинической практики (gcp); опыт работы в фармацевтической компании или уполномоченных органах; исполнительной власти рф или стран еаэс не менее 2 лет; опыт подготовки документов клинических исследований лекарственных средств и/или подготовки регистрационных досье лекарственных средств в формате отд (модули 2.4-2.7, 4, 5); знание законодательства и отраслевых стандартов рф и еаэс в области; обращения лекарственных средств; знание принципов статистического анализа данных. условия: достойная заработная плата + бонус; оформление по тк рф с предоставлением всех социальных гарантий; программа корпоративного добровольного медицинского страхования (дмс), включая стоматологию; компенсация мобильной связи; офис в бц "west plaza" на ул. рябиновая, д.26
Адрес
Москва