Специалист по разработке лекарственных препаратов

компания "р-фарм" задачи: участие в формировании и согласовании планов по разработке лекарственных препаратов; оценка сертификатов анализа и разделов dmf на сырье, ведение экспертизы и оценка поставщиков; оценка валидационных отчетов аналитических методик; формирование и согласование в соответствии с внутренними процедурами сопутствующей документации по проектам (спецификации, нд на субстанции и готовые лекарственный формы, спецификации на упаковочные материалы, протоколы, программы и отчеты стабильности, и т.д); формирование пакета документов для трансфера на производственные площадки, передача в отдел промышленного внедрения; сбор документов для фармацевтической части досье для регистрации лекарственных препаратов; подготовка ответов на замечания по результатам фармацевтической экспертизы. наш портрет идеального кандидата: высшее образование (химическое, фармацевтическое или химико-технологическое); опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 2 лет; опыт в разработке лс от 1 года; понимание этапов и последовательности фармацевтической разработки; знание требований к стандартизации твердых лекарственных форм; знание требований нормативной документации (гф, ep, usp и др.), касающихся контроля качества лекарственных средств, валидации аналитических методик; владение по ms word, ms excel на уровне уверенного пользователя; знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных. мы предлагаем: работа в фармацевтической компании, специализирующейся на разработке и производстве современных лекарственных препаратов для лечения онкологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний; возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач; оформление в соответствии с тк рф; дмс, мобильная связь, корпоративные программы развития (hard/soft skills, английский язык и др.), соц. пакет, гибридный график работы.