Инженер по квалификации

компания "производственная компания такеда" обязанности: следование принципам квалификации чистых помещений, инженерных систем и оборудования; применять методы статистического управления качеством, методы математической статистики, используемые при оценке результатов испытаний; разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по квалификации; использовать методы и инструменты анализа рисков; интерпретировать показания автоматических датчиков контроля производственной среды, работы оборудования, инженерных систем; производить оценку изменений процессов с целью определения необходимости и объемов повторной квалификации; применять статистические методы анализа для оценки значимости факторов, влияющих на устойчивость и надежность процессов, оборудования и инженерных систем; эксплуатировать приборы для квалификации с целью контроля параметров работы чистых помещений, технологического оборудования, инженерных систем; знание основ технологии фармацевтического производства; знание основы метрологии и теорию измерений, современную приборную базу; требования: высшее образование знание методов статистического управления качеством, методы математической статистики, применяемые при оценке результатов испытаний; знание требований соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках евразийского экономического союза, правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов; владение английским языком на уровне не ниже intermediate . условия: график 5/2 8/00-16/30 оформление по тк рф дмс питание развозка