компания "группа компаний alium" обязанности: разработка документированных процедур по процессам фармацевтической системы качества по направлениям деятельности департамента качества; анализ и разработка процессов управления качеством на производстве; работа с системами отклонений, изменений; сара-планирование по устранению критических и существенных несоответствий (отклонений), выявленных по результатам внешних аудитов и по результатам расследования и мониторинг их выполнения; анализ и управление рисками; участие во внутренних аудитах и составление отчетности; аудит поставщиков продукции и услуг в соответствии с действующим законодательством в области gmp: участие в проведении, составление отчетности. мониторинг выполнения плана сара контрагентом; разработка, анализ и совершенствование процессов управления качеством; организация и поддержание системы обучения персонала. требования: образование высшее – бакалавриат, специалитет, магистратура по направлению химия, химическая технология, биология, фармация, промышленная фармация, биохимия, биотехнология, микробиология; стаж работы не менее 3 лет в фармацевтической отрасли в области обеспечения качества лекарственных средств; обязательные специальные, профессиональные знания и умения; требования фз-61 об обращении лекарственных средств; требования правил надлежащей производственной практики евразийского экономического союза, утверждённые решением совета евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года n 77 и связанных с ним руководств еаэс по регистрации и процессам фск; требования к лицензированию производства лекарственных препаратов, фармацевтической деятельности; требования законодательства рф и еаэс к получению сертификатов gxp; требования gmp европейского союза, руководств ich q. навыки работы с системой электронного документооборота, 1с:erp, sap - желательно; аккуратность, добросовестность; коммуникабельность; многозадачность; стрессоустойчивость. условия: оформление в соответствии с тк рф; "белая" заработная плата; график работы 5/2 (с 8:00 до 17:00); дмс; бесплатное питание; офис расположен в пос. ангелово (от ст.м. митино, ст.м.пятницкое шоссе, станции павшино 10 мин. на корпоративном транспорте), от ст.м.пятницкое шоссе 25 мин.пешком.
Адрес
Москва