Менеджер по стандартизации

компания "сотекс, фармацевтическая фирма" зао «фармфирма» сотекс - это динамично развивающийся производитель лекарственных средств на четвертом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по объему реализации; на десятом месте совокупного рейтинга российских производителей фармацевтической продукции по показателю объема продаж; 22 года на рынке фармацевтических производителей; 1200 сотрудников в более 50 городах россии; входит в топ 100 лучших работодателей россии; завод «сотекс» стал одним из первых предприятий, построенных в россии в полном соответствии с требованиями gmp eu; более 150 позиций в продуктовом портфеле. вашими задачами будут: участие в разработке и реализации медико-регуляторной стратегии; формирование тз для разработчика, формирование целевого профиля качества, согласование проекта спецификации; оценка предложенного состава препарата. выбор референтного препарата для целей разработки и регистрации; оценка на соответствия препарата заявленной спецификации, оценка предложенных методов контроля и их валидации; оценка досье, оценка раздела фарм. разработка; формирование модуля 3 «качество» регистрационного досье; оценка результатов сткр. мы ожидаем от вас: высшее химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое или медицинское образование; знание законодательства рф, еаэс, стран ich в сфере регулирования обращения лекарственных средств; опыт разработки методов контроля качества лекарственных средств; знание требований к оформлению раздела фарм. разработка; знание методов статистической обработки результатов; знание требований к стандартизации качества лекарственных средств согласно еаэс, ich; знание английского языка (уметь читать техническую литературу и вести переписку). мы предлагаем: оформление в соответствии с тк рф; официальную, стабильную заработную плату с ежегодной индексацией; оплачиваемые больничные и отпуска; добровольное медицинское страхование за счет компании; комфортное рабочее место; возможность карьерного и профессионального развития; обучение и повышение квалификации за счет компании; помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; программы вознаграждения сотрудников и признания заслуг; программы помощи сотрудникам и их детям, оказавшимся в сложных жизненных ситуациях; активную внутреннюю корпоративную жизнь (экскурсии, конкурсы, тимбилдинги, подарки); корпоративную мобильную связь, ноутбук; зоны для отдыха и питания; офис расположен в шаговой доступности от метро каширская.