Технолог группы процессов очисток и формуляции ГЛФ

Обязанности технолога группы процессов очисток и формуляции ГЛФ: Проведение хроматографических очисток биопрепаратов; Проведение процессов фильтрации (тупиковая фильтрация, нанофильтрация, тангенциальная ультрафильтрация/диафильтрация); Разработка процессов инактивации вирусов (химическая, физическая инактивация); Подготовка образцов для внутрипроизводственного и выходного контроля качества полупродуктов и АФС, соответственно; Написание и/или адаптация производственных регламентов с учетом требований надлежащей производственной практики и имеющейся материальной базы; Написание СОПов, инструкций, составление ТЗ, планов, составление отчетов и др. производственных документов; Контроль выполнения и протоколирование основных технологических операций; Масштабирование схем выделения биопрепаратов; Участие в трансфере технологий между производственными площадками и осуществление технологической поддержки производственных площадок. Требования: Высшее фармацевтическое/биологическое/ химическое/биотехнологическое образование; Опыт работы в соответствии с указанными обязанностями на производстве биопрепаратов от 3 лет; Знания в области фармацевтики, вирусологии, молекулярной биологии и биохимии; Опыт работы в компаниях с действующими системами менеджмента качества (ISO 13485, 9001, GMP) будет являться преимуществом; Навыки разработки DSP: фильтрация, хроматография; Опыт работы с оборудованием компаний Cytiva, Pall, Merk Millipore, Sartorius Stedim будет являться преимуществом; Навыки работы на аналитическом оборудовании; Знание ПК (уверенный пользователь Microsoft Office); Знание английского языка не ниже Intermediate; Умение работать в режиме многозадачности, Умение самостоятельно планировать дизайн экспериментов; Развитые коммуникативные качества, Высокий уровень самоорганизации, Инициативность. Условия работы: Трудоустройство в соответствии с Трудовым законодательством РФ; Режим работы с 8.00-17.00, кроме выходных и праздничных дней; Стабильная заработная плата; Социальные гарантии, полис ДМС после испытательного срока; Общение с признанными экспертами в предметной области и другое.