компания "фгбу внииимт росздравнадзора" обязанности: анализ документации (медицинских изделий) ми на соответствие ту, гост, тр, сп, нп, санпин, мр, му, рб и пр. в соответствии с: фз рф № 323 от 21.11.2011 г.; пп рф № 1416 от 27.12.2012 г.; приказами мз рф: № 2н от 09.01.2014 г., № 4 н. от 06.06.2012 г., № 11н от 19.01.2017 г. др. нормативными документами идентификация изделия материалам комплекта регистрационной документации (крд) к регистрационному удостоверению (ру); проверка характеристик качества ми по крд к ру; оценка результатов технических испытаний, подготовка и оформление заключения по результатам проведенных испытаний с предоставлением фотографических материалов. отслеживание актуализации и применения установленных требований действующих норм, правил и стандартов, необходимых для проведения экспертизы. ведение электронной базы действующих нормативных документов. подготовка запросов, писем с разъяснениями и пр. требования: образование высшее техническое (биотехнологии, инженерно-техническое) или высшее медицинское (профили: медико--профилактический, клинико-диагностические исследования, токсикология, хирургия, анестезиология, реаниматология, кардиология, офтальмология, гинекология и т.п.) с опытом работы в направлении не менее 5 лет после ординатуры. опыт работы с медицинскими изделиями в сфере испытаний медицинских изделий, производства медицинских изделий, сертификации медицинских изделий - как плюс умение работать с большим объемом информации, въедливость, внимание к деталям, аккуратность и кропотливость в работе с документами. четкое и структурное понимание принципов работы медицинских изделий/оборудования-как плюс наличие сертификата компетентности эксперта - как плюс наличие степени кандидата или доктора наук рассматривается как плюс. опыт работы на аналогичных должностях с навыками работы в регистрационной деятельности в государственных учреждениях кандидаты с образованием в микробиологии, химии, биохимии без опыта работы с испытаниями медицинских изделий - не рассматриваются на этой позиции. условия: оформление по тк рф заработная плата по результатам собеседования премия по итогам работы
Адрес
Москва