компания "р-фарм" задачи: обеспечение работ по проведению аналитического трансфера, верификации, валидаций ма; формирование необходимой документации для проведения работ, проведения анализа рисков по подготовке лабораторий к проведению работ – наличие необходимого оборудования, реактивов, стандартных образцов, материалов, сотрудников, обладающих достаточной квалификацией (в случае необходимости организация обучения ма сотрудников передающей стороной); инициирование закупки необходимых материалов и отслеживание сроков их поставки; определение плана-графика работ и отслеживание соблюдение сроков по данному графику; определение необходимости проведения работ по верификации/валидации/аналитического трансфера; разработка/согласование/утверждение документов по верификации/валидации/аналитического трансфера; участие в расследовании отклонений, возникающих в процессе проведения работ; обеспечение хранения всей документации; обеспечение наличием всех необходимых процедур, инструментов, политик для проведения работ; проведение обучения сотрудников лабораторий процессу верификации, валидаций методик и аналитического трансфера; внедрение изменений, связанных с совершенствованием процесса или его приведением к внешним нормативным требованиям наш портрет идеального кандидата: опыт работы в отделе контроля качества/отделе валидации/отделе обеспечения качества; знание фармакопей, методов анализа (вэжх/гжх, физико-химических методов анализа; микробиологических методов; биохимических методик (специфическая активность, пцр, ифа; и т.д; опыт проведения верификаций методик и проведения аналитического трансфера; требований к проведению валидаций методик; оформления необходимой документации; знание регуляторных требований к проведению работ по верификации, валидаций и аналитического трансфера; знание требований по статистическим расчётам, необходимым для проведения работ; знание требований gmp eu; еаэс; ich мы предлагаем: возможность принять участие в важном и интересном проекте в команде профессионалов-лидеров индустрии; официальное трудоустройство по тк рф; широкий социальный пакет (дмс, питание, путешествия и пр.)
Адрес
Москва