компания "группа компаний alium" обязанности: организация и контроль работы отдела валидации фармацевтического предприятия (твердые лекарственные формы: таблетки, таблетки покрытые оболочкой, капсулы, порошки) с целью обеспечение соблюдения законодательных требований в области квалификации и валидации, применимых к фармацевтическому предприятию. руководство процессами: квалификация производственного, лабораторного и инженерного оборудования, квалификация чистых помещений и помещений склада, валидация компьютеризированных систем, валидация очистки, включая разработку, согласование и актуализацию стандартов предприятия, стандартных операционных процедур (соп), протоколов и отчетов по квалификации и валидации. участие в процессах: процессы фармацевтической системы качества: анализ рисков, управление изменениями, расследование отклонений, исполнение сара, обучение персонала, управление документацией и прочих процессах. участие в аудитах и инспекциях предприятия регуляторно-надзорными органами и третьей стороной, корпоративных аудитах и самоинспекциях, представление отдела валидации на аудитах и самоинспекциях. организация подготовки бюджета отдела, закупки оборудования и расходных материалов. поддержание оборудования для квалификации в рабочем состоянии. требования: высшее образование (химическое/химико-технологическое/химико-фармацевтическое/физическое/биологическое/биотехнологическое/фармацевтическое) опыт работы обязателен, от 3 лет знания правил надлежащей производственной практики, нормативных правовых актов и стандартов ответственный и уверенный в себе руководитель, желателен опыт управления открытый и позитивный скрупулёзный и внимательный условия: работа в крупной стабильной компании достойный уровень дохода бесплатные обеды дмс после испытательного срока, частичная компенсация аренды жилья для иногородних корпоративный транспорт из г. оболенск, кременки, протвино место работы: г. оболенск
Адрес
Серпухов