Специалист по безопасности лекарственных средств/ Cпециалист по фармаконадзору

компания "астразенека" компания «астразенека» верит в потенциал своих сотрудников, развивая в них всё самое лучшее. станьте частью команды, и мы поможем реализовать ваши навыки и получить новые знания с помощью активной поддержки со стороны команды и всей компании в целом, вне зависимости от отдела или этапа, с которых вы начинаете работу в нашей компании. в россии наша компания объединяет более 1 000 талантливых сотрудников, и каждый из них разделяет нашу страсть к науке и ориентирован в первую очередь на потребности пациентов. независимо от того, в каком подразделении вы работаете, вы можете рассчитывать на успешный карьерный рост в динамично развивающейся среде, которая стимулирует инновации и поощряет работу в команде. сегодня компания «астразенека» открывает вакансию cпециалиста по фармаконадзору. основные обязанности: позиция специалиста по фармаконадзору играет важную роль в развитии бизнеса. в зону вашей ответственности будет входить выполнение мониторинга индивидуальных сообщений по безопасности в базы по безопасности лекарственных средств (лс) из всех источников сбора информации; обеспечение надлежащего проведения оценки серьезности, предвиденности, включенности в инструкцию по медицинскому применению всех собранных/полученных индивидуальных сообщений по безопасности, независимо от источников их получения лс в соответствии со стандартами компании и установленной терминологией; обеспечение учета и хранения документов по безопасности лс в соответствии с глобальными процедурами компании, требованиями российского законодательства; ведение документации всех решений о предоставлении информации по безопасности препарата или причин, по которым информация не была предоставлена в уполномоченные органы; подготовка срочных отчетов и сопроводительных документов (при необходимости) для предоставления в регуляторные органы; ввод информации из срочных отчетов в соответствующие базы данных росздравнадзора; соблюдение плана корректирующих мер в случае позднего репортирования информации по безопасности маркетинговой компанией по согласованию с менеджером по безопасности лс; обеспечение хранения и архивации данных по безопасности препаратов; при необходимости участие во взаимодействиях с внешними и внутренними клиентами по вопросам безопасности препаратов. основные требования: высшее медицинское образование - обязательно клинический опыт работы - как плюс опыт работы на аналогичной должности от 1 года будет являться преимуществом уверенный пользователь ms office английский язык – не ниже уровня intermediate знания фармакологии, статистики и опыт научной работы приветствуются умение работать с большим количеством информации ориентация на результат внимательность, аккуратность, усидчивость успешному кандидату мы рады предложить: возможности профессионального и карьерного роста, обучение и развитие конкурентоспособную заработную плату.