Специалист по безопасности лекарственных средств

компания "канонфарма продакшн" крупная российская фармацевтическая компания-производитель лекарственных средств рассматривает кандидатов на вакансию: специалиста по безопасности лекарственных средств. обязанности: сбор, формирование и ведение документации, анализ данных о безопасности применения лс производства компании; мониторинг официальных периодических изданий, медицинской литературы, электронных сайтов регуляторных органов, в т.ч. числе и зарубежных, на предмет безопасности применения препаратов; мониторинг безопасности лекарственных препаратов на этапе доклинических и клинических исследований; подготовка и подача периодических отчетов по безопасности лекарственных препаратов; работа с дистрибьюторами по обмену данными о безопасности лс производства компании. требования: знание законодательства в области безопасности лс (фармаконадзора); знание обращения лс, процедуры обеспечения безопасности; умение работать с федеральными базами по безопасности; знание требований к составлению отчета о безопасности лс; английский - чтение и перевод профессиональной литературы (фармацевтика, медицина, биохимия, молекулярная биология). условия: оформление по тк; своевременная, без задержек, официальная - заработная плата; график работы: 5/2 с 9:00 - 18:00; офис в шаговой доступности от м. сокольники.