Аудитор (Отдел обеспечения качества в клинических исследованиях и фармаконадзоре)

компания "биокад, биотехнологическая компания" аудитор (отдел обеспечения качества в клинических исследованиях и фармаконадзоре) обязанности: подготовка планов аудитов проектов (проектного и ежеквартального); планирование и организация квалификационных и повторных аудитов поставщиков, аудитов системы фармаконадзора, аудитов процессов, аудитов исследовательских центров; подготовка отчетов по итогам проведенных аудитов; проверка и согласование плана корректирующих и предупреждающих действий по итогам проведенных аудитов; сопровождение внешних аудитов и инспекций по проведению клинических исследований; участие в разработке стандартных операционных процедур подразделения; выборочный контроль качества основных документов клинического исследования (протокола, информационного листка участника ки, би, финального отчета); выступления на конференциях и встречах исследователей. требования: высшее образование; опыт работы в клинических исследованиях в области обеспечения качества или в клиническом отделе; опыт участия в аудитах; аналитическом мышление, умение читать и редактировать документы. условия: график работы: 5/2, с 09.30 до 18.00 (по пятницам до 17.30); возможен дистанционный характер работы (home office); командировочная активность - 30% рабочего времени; социальный пакет: дмс (после испытательного срока, включая стоматологию), бесплатное питание; корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста.