Руководитель направления по клиническим и доклиническим исследованиям

компания "лаборатория геномной инженерии мфти" с помощью биотехнологических подходов, основанных на технологии редактирования генома сегодня ведущие мировые научные центры решают сложнейшие биомедицинские задачи, связанные с лечением редких наследственных и онкологических заболеваний, а также разработкой вакцинных препаратов. создание инструментов доставки редактирующего материала в клетку — основа любого такого препарата. лаборатория геномной инженерии центра живых систем мфти — один из ведущих мировых научных центров, занимающихся разработкой таких инструментов. для нас очень важно найти практический выход для наших исследований, некоторые наши проекты уже находятся на этапе доклинических исследований, наша цель создание генотерапевтических препаратов и вакцин, не только для российского, но и для американского и европейского рынков. мы ищем в команду руководителя проектов по доклиническим и клиническим исследованиям, который будет отвечать за общее управление проектами по дки и ки, работать с зарубежными партнёрами (через аффилированную компанию) прежде всего в сша и европе, обеспечит прохождение всех этапов дки и ки в соответствии не только с российскими, но и со стандартами fda и ema, для дальнейшей беспрепятственной регистрации препарата. обязанности подготовка проектной документации для проведения дки и ки консультативная поддержка научного r&d блока ведение проектов по дки и ки, обеспечение надлежащего контроля всех этапов координация и контроль контрактно-исследовательских организаций поддержка и развитие контактов с fda и ema, а так же с российским регулятором приведение стандартов дки и ки в соответствие с регламентами россии, fda и ema требования высшее образование, phd в медицине, фармацевтике, биологии или химии релевантный опыт от 3х лет наличие кейсов по прохождению всех этапов дки и ки с последующим выводом препарата на российский и европейский или американский рынки желательно наличие контактов с fda и ema свободный разговорный английский язык знание международных стандартов и регламентов проведения дки и ки условия локация г. долгопрудный, кампус мфти, потенциально есть возможность работать на другой площадке, г. москва, ул. москворечье д.1 (м. каширская). з\п рыночная, обсуждается индивидуально, зависит от исходных навыков и кейсов