Специалист отдела регистрации новых лекарственных препаратов

компания "московский эндокринный завод" обязанности: ведение процессов регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов по требованиям еаэс, а также приведения регистрационного досье на лекарственные препараты в соответствие с требованиями еаэс; взаимодействие с подразделениями предприятия для получения информации и документов, необходимых для комплектации регистрационных досье; формирование регистрационных досье и организация своевременной подачи документации и образцов для проведения фармэкспертизы в уполномоченные органы; подготовка и своевременное представление ответов на запросы уполномоченных органов в ходе регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье, процедуры приведения в соответствие по требованиям еаэс; мониторинг прохождения экспертиз в уполномоченный экспертной организации; осуществление мониторинга регуляторной информации и регуляторных прецедентов для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных препаратов. требования: высшее образование (химико-технологическое, фармацевтическое, биохимическое). опыт работы по профилю не менее 3 лет. знание требований федерального закона "об обращении лекарственных средств" № 61-фз, федерального закона "о наркотических средствах и психотропных веществах" № 3-фз и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в рф, еаэс. английский язык на уровне не ниже intermediate. условия: конкурентная оплата труда. оформление в соответствии с тк рф. график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). корпоративная столовая, буфет - льготное питание. санаторно- курортное лечение. предприятие находится в пешей доступности от станции "новохохловская" мцк, мцд (5 мин. пешком).