Ведущий специалист отдела зарубежной регистрации

компания "московский эндокринный завод" обязанности: подготовка для регистрации/перерегистрации/внесения изменений и приведения в соответствие регистрационного досье на лекарственные препараты предприятия в соответствии с требованиями еаэс, опыт подготовки ctd досье. сбор и подготовка документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах снг, ближнего и дальнего зарубежья. контроль макетов печатных упаковочных материалов для регистрации в зарубежных странах подготовка дополнительных материалов для ответов на запросы федеральных органов исполнительной власти снг, стран ближнего и дальнего зарубежья информационная и консультационная поддержка, оказание необходимой методической помощи структурным подразделениям предприятия в получении материалов для разработки фсп и других документов по стандартизации, в рамках своих компетенций информационная поддержка регистрации в странах еаэс, снг, ближнего и дальнего зарубежья. формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения. поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров. требования: высшее образование (фармацевтическое, химическое, технологическое). пк уверенный пользователь (ms word, ms excel, ms outlook, adobe acrobat, 1c документооборот) опыт работы специалистом по регистрации лс от 3-х лет! знание требований федерального закона «об обращении лекарственных средств» № 61-фз и иных нормативно-правовых актов в сфере обращения лекарственных средств в российской федерации, странах снг, ближнего и дальнего зарубежья; требований федерального закона «о наркотических средствах и психотропных веществах» № 3-фз. ведение переговоров и деловой переписки. умение работать в режиме многозадачности, точность, аккуратность, внимательность и скрупулезность при исполнении работ. опыт работы с использованием специализированного программного обеспечения, с базами данных, интернет ресурсами и офисной техникой. умение находить и активно использовать информацию, необходимую для выполнения своих функций. английский язык на уровне не ниже intermediate. желательно: наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств. условия: конкурентная оплата труда. оформление в соответствии с тк рф. график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). корпоративная столовая, буфет - льготное питание. санаторно- курортное лечение. предприятие находится в пешей доступности от станции "новохохловская" мцк, мцд (5 мин. пешком).