компания "solopharm" обязанности: подготовка регистрационного досье на лекарственные препараты, медицинские изделия и бад с целью регистрации на территории стран ближнего и дальнего зарубежья, оценка документов, входящих в состав российского досье, на соответствие перечню документов, необходимых для регистрации в странах ближнего и дальнего зарубежья, контроль за регистрационной документацией на лекарственные препараты, медицинские изделия и бад, зарегистрированные в странах ближнего и дальнего зарубежья, участие в процессах подготовки оригинал-макетов упаковки на лекарственные препараты, подготовка документов с целью внесения изменений в регистрационное досье согласно законодательству стран ближнего и дальнего зарубежья, коммуникация и регулярный обмен информацией со специалистами по регуляторным вопросам в странах экспорта. требования: знание законодательных и нормативно-правовых актов, касающихся вопросов регистрации, контроля качества, хранения, обращения лекарственных средств в рф и в зарубежных странах (желательно). знание процедуры регистрации лекарственных препаратов в соответствии с правилами евразийского экономического союза и желательно зарубежных стран. умение анализировать представленную информацию, управлять документооборотом. условия: оформление в соответствии с трудовым кодексом рф достойные условия и оплата труда дмс после окончания испытательного срока пятидневная рабочая неделя (с 10.00 до 18.30) место работы: бизнес-центр l27 (львовская улица) корпоративный трансфер от м. площадь ленина.
Адрес
Санкт-Петербург