Cпециалист по разработке и регистрации лекарственных средств

компания "нао северная звезда" обязанности: подготовка, формирование и отправка документов регистрационного досье в регуляторные органы с целью регистрации, внесения изменений, подтверждения регистрации на лекарственные препараты. составление и актуализация нормативной документации. контроль соответствия регистрационного досье на лекарственные препараты требованиям федеральных законов, правовых актов еаэс в сфере регистрации и оборота лс. подготовка образцов и необходимых документов для проведения экспертизы качества. осуществление мероприятий по фармацевтической разработке воспроизведенных лекарственных препаратов. работа с англоязычной литературой, перевод отдельных документов. взаимодействие с соответствующими подразделениями компании. требования: высшее химическое или химико-фармацевтическое. опыт работы от 1-го года. знание действующего законодательства в сфере обращения лекарственных средств. знание требований, предъявляемым к документам регистрационного досье. умение ориентироваться в государственной и зарубежных фармакопеях. уверенное владение пк (word, exсel); владение графическими редакторами - приветствуется. знание английского языка – желательно. личностные качества: внимательность, грамотный русский язык, способность анализировать информацию, способность работать в многозадачном режиме, аккуратность в работе, исполнительность, пунктуальность, развитые коммуникационные навыки. условия: работа в стабильной, активно развивающейся фармацевтической компании в ломоносовском районе дер. низино. официальное трудоустройство согласно тк рф. «белая» з/п по договоренности от 75000 руб. (выплаты без задержек 2 раза в месяц на карточку). уровень заработной платы с успешными кандидатам оговаривается индивидуально. полный соц. пакет (социальные гарантии и компенсации, оплачиваемый больничный лист и отпуск, обед для работников, средства защиты, медосмотры, фитнес, обучение англ. языку, бесплатная развозка для сотрудников от/до ст. м. «пр. ветеранов», «московская», «гражданский пр.», «девяткино» и ближайших населенных пунктов или оплата гсм). график работы: 5/2, 8 час., с 8.30 до 17.00, перерыв на обед 30 мин. возможность финансового, профессионального и карьерного роста. бесплатное обучение и повышение квалификации специалистов. испытательный срок до 3 месяцев. комфортабельное, оснащенное необходимым оборудованием рабочее место в офисе. дружный коллектив профессионалов.