компания "гигиена мед" обязанности: - формирование плана-графика, бюджета проекта, подготовка и согласование технического задания на фармацевтическую разработку; - выбор подрядных организаций для проведения различных этапов разработки; - поиск и работа с контрактными производствами, контроль выпуска продукции - расчет себестоимости -подготовка опытных образцов - организация и контроль тестирования сырья / лабораторных образцов. -проектирование технологического процесса производства различных форм лекарственных средств. -разработка и актуализация технологической и производственной документации (инструкций), спецификаций на основное и вспомогательное сырье, сопроводительных листов (технологических карт) и др. - обеспечение процесса фармацевтической разработки сырьем, расходными материалами, материалами для химико-фармацевтических исследований, информационная поддержка; - взаимодействие с аналитическими лабораториями с целью разработки методов контроля качества продуктов, находящихся на стадии фармацевтической разработки, формирование нормативной документации на лекарственный препарат; - организация работ по трансферу технологии получения новых лекарственных препаратов в производство, согласование нормативной и технологической документации с целью формирования общего технического документа (регистрационного досье). - информационное и сырьевое сопровождение разработки на следующих этапах (доклиника, клиника, регистрация). требования: знание регуляторной политики и ключевых этапов регистрационного пути в рф и еаэс; высокий уровень знаний в областях фармацевтической технологии, фармацевтической химии, клинической фармакологии; знание основных принципов отраслевых стандартов «надлежащая производственная практика», «надлежащая клиническая практика», «надлежащая лабораторная практика»; знание основ регулирования обращения лекарственных препаратов и путей их вывода на рынок будет вашим преимуществом. желателен практический опыт в области фармацевтических разработок/доклинических и(или) клинических исследований/регистрации лекарственных средств; знание действующего законодательства в области производства, оборота и рекламы лекарственных средств; опыт работы в r&d лаборатории/ в аналитической лаборатории / на фармацевтическом предприятии или химическом производстве/менеджером по продаже фармацевтического сырья или оборудования/сотрудником образовательного учреждения (фармацевтический или химический вуз/колледж). готовность к офисной работе; образование высшее фармацевтическое/химическое - обязательно! навык работы на компьютере (word, excel, power point, базы данных) условия: оформление по тк рф пятидневная рабочая неделя с 10.00 до 18.30, пятница до 17.00 место работы: г. москва, м. озерная (в шаговой доступности от метро). заработная плата обсуждаются с успешным кандидатом
Адрес
Москва