Специалист по управлению данными

компания "р-фарм" обязанности: управление данными клинических исследований, самостоятельное ведение проектов; обеспечение надлежащего управления клиническими данными в соответствии с сопами компании; создание и ведение проектной документации по проектам и контроль содержания центрального файла исследования раздел управления данными; обеспечение стандартизации проектной документации согласно сопам по назначенным проектам и осуществлять надзор за проектной документацией коллег (если необходимо); написание и редактирование спецификаций для настройки и модификаций базы данных проектов; описание/составление автоматизированных и мануальных проверок баз данных; выполнение проверки и приемочного тестирования настроенных баз данных; составлять руководства по заполнению ирк, доступов в электронные системы сбора клинических данных; поддерживать и контролировать все действия по очистке данных для проектов по клиническим исследованиям; проводить реконсиляцию данных из внешних источников (например, серьезные нежелательные явления, систем рандомизации, центральных лабораторий); составлять и предоставлять таблицы данных/листинги для аналитики; обеспечить адекватные проверки качества и оценки качества клинических баз данных; обеспечить своевременную блокировку баз данных; участвовать в аудитах, инспекциях регулирующих органов и других встречах с третьими сторонами; обеспечивать предоставление высококачественных результатов управления данными и вспомогательной документации от контрактных исследовательских организаций; обучать новых или менее опытных сотрудников и контролировать их работу; выполнять другие обязанности в рамках управления данными клинических исследований. требования: высшее образование опыт работы с данными в клинических исследованиях от 3-х лет; понимание дизайна исследования и регуляторных требований, необходимых для своевременного и качественного проведения ки. уверенный пользователь пк, готовый адаптироваться к различным компьютерным системам; внимательность к деталям; аналитический склад ума; владение английским языком от уровня upper intermediate и выше. условия: обучение, способствующее профессиональному и личностному росту; страхование жизни сотрудника от несчастного случая; полис дмс; система гибких льгот и корпоративных скидок; компенсация мобильной связи.