Специалист по документации

компания "эллара" ооо "эллара" занимается разработкой и производством инъекционных лекарственных препаратов и успешно работает на российском фармацевтическом рынке более 12 лет. номенклатура выпускаемой продукции включает более 50 наименований инъекционных лекарственных средств различных фармакологических групп.численность сотрудников предприятия составляет более 300 человек. обязанности: 1. организация выполнения требований gmp, исо 9001 на предприятии. 2. проведение согласование проектной, технологической и другой документации фск на соответствие действующим правилам gmp и требованиям исо 9001, управление документацией системы менеджмента качества. 3. организация и контроль проведения обучения требованиям фск и надлежащей производственной практики персонала предприятия. 4. организация и участие в расследовании фактов рекламаций, случаев несоответствия полупродукта, готового продукта требованиям. контроль выполнения корректирующих мер по результатам расследований. 5. организация и контроль проведения внутренних проверок (самоинспекций). 6. подготовка ежемесячных, квартальных и годовых отчетов 7. участие и представление фск предприятия при проведении внешних проверок полномочными органами (лицензирование и инспектирование производственной деятельности предприятия, аудит контрактных производителей и т.д.) и внутренних проверок. требования • высшее образование, опыт работы от 3 лет в области обеспечения качества (предпочтительно на фармацевтическом предприятии), знание требований gmp, исо 9001. • умение работать с нормативной документацией - разработка документации системы качества (операционные процедуры, инструкции), уверенный пользователь пк - работа с офисными приложениями microsoft office. • системность мышления, умение работать с большим объемом информации (обработка и структурирование данных). • нацеленность на результат и умение работать в команде. • личностные качества: ответственность, внимательность, аккуратность в работе с документами, стремление повышать свой профессиональный уровень. условия: оформление по тк рф с первого рабочего дня. график работы полный день, 5/2. з/п полностью "белая", выплаты два раза в месяц согласно законодательству точно в срок без задержек. качественная спец. одежда. система премирования. дмс после 3-х лет работы.