компания "сотекс, фармацевтическая фирма" ао «рафарма» наряду с зао «фармфирма «сотекс» входит в производственный сегмент группы компаний «протек». ао «рафарма» - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других лс в соответствии со стандартом gmp евросоюза. завод «рафарма» в с. тербуны липецкой области является одним из стратегических предприятий региона. проектная мощность предполагает создание более 700 рабочих мест. вашими задачами будут: участвовать в разработке, совершенствовании и внедрении стандартов организаций и стандартных операционных процедур системы управления документацией фармацевтической системы качества, обучения персонала и формирования досье на серию готовой продукции. контролировать соблюдение требований стандартных операционных процедур по управлению документацией фармацевтической системы качества, а также своевременный пересмотр документации фармацевтической системы качества и её обращение. вести учет регламентирующей и регистрирующей документации фармацевтической системы качества, осуществлять ведение архива. осуществлять размножение документов фармацевтической системы качества и обеспечивать их распределение по подразделениям. обеспечивать информационно-справочную работу по документации фармацевтической системы качества. создавать и обеспечивать надлежащее ведение базы нормативных документов ао «рафарма» и необходимых внешних документов для обеспечения деятельности по контролю и производству лекарственных средств. осуществлять актуализацию и уничтожение документов фармацевтической системы качества. принимать участие в самоинспекциях. обеспечивать разработку и актуализацию документации по обучению персонала. организовывать и проводить обучение персонала принципам gmp. организовывать и осуществлять проверку знаний и аттестацию персонала. обеспечивать подготовку документов по обучению персонала. осуществлять надлежащий контроль заполнения документации на серии лекарственных средств (досье на серии), вести соответствующие информационные ресурсы и базы данных. осуществлять своевременную и надлежащую подготовку и выдачу маршрутных карт и протоколов упаковки на производство и упаковку; осуществлять оценку соответствия процессов производства серий лекарственных средств установленным требованиям. качественно проверять состояние валидации технологических процессов и аналитических методик, использованных при производстве серий лекарственных средств. мы ждем от вас: высшее профессиональное (химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское, фармацевтическое) образование; знание пк; стрессоустойчивость; многозадачность; исполнительность. мы предлагаем: оформление в соответствии с тк рф; официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата; оплачиваемые больничные и отпуска; добровольное медицинское страхование за счет компании; компенсация оплаты питания; обучение и повышение квалификации за счет компании; помощь и поддержка наставника в период испытательного срока; возможность карьерного и профессионального развития; корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам; место работы в экологически чистой зоне; месторасположение: месторасположение: г. черноголовка, пр-т академика семенова
Адрес
Ногинск