Commercial Quality Specialist

компания "manpowergroup" manpowergroup и наш клиент, американская компания, крупный производитель фармацевтических, санитарно-гигиенических, косметических товаров, а также медицинского оборудования, ищет commercial quality specialist (eaeu inspection) обязанности: планировать, организовывать и координировать инспекции регуляторных органов для оценки смк производственных площадок; осуществлять подготовку, верификацию и подачу необходимой документации; организовать систему эффективного контроля выполнения корректирующих мероприятий, разработанных проверенными сторонами; разрабатывать, согласовывать и утверждать изменения во внутренней документации компании, связанной с процессами управления инспекциями; анализировать и идентифицировать тренды по данным, относящимся к процессам по управлению инспекциями; предлагать решения по вопросам, выявленным в результате анализа трендов по процессам управления инспекциями, включая оптимизацию затрат; участвовать в определении возможностей для улучшения процессов качества и работать в команде для их достижения; активно участвовать в процессе управления инспекциями посредством применения соответствующих инструментов качества; создавать рабочие группы по организации инспекций регуляторных органов для оценки смк производственных площадок и координировать выполнение возложенных на них задач; соблюдать требования по прохождению внутренних и внешних тренингов и обучения; соблюдать правильное заполнение всей необходимой документации в соответствии с требованиями ведения записей по качеству; понимать и использовать нормативно-правовую и регуляторную документацию по медицинским изделиям и лекарственным средствам (если применимо). требования: знание требований системы менеджмента качества (исо 9001, желательно гост исо 13485) и регуляторных актов; опыт организации и сопровождения инспекций (gmp инспекции); знание английского - c1 advanced; высокая скорость, ответственность, аккуратность, пунктуальность; опыт работы с большим количеством документов и систем. условия: трудоустройство по тк рф (аутсорсинг manpower, до января 2024 года, далее возможно продление); полный рабочий день 5/2: с 9.00 до 18.00 + зарубежные командировки; уровень заработной платы до 250 000 тыс(до вычета налогов); расширенный соц.пакет (моб связь, дмс, компенсация питания и фитнеса); уютный офис в бп "крылатские холмы".