компания "фармстандарт" обязанности: управление проектом в системе электронного документооборота: формирование карточки проекта, запрос/ подготовка документов, необходимых для формирования досье с учетом вида работ и особенностей проекта, контроль сроков предоставления документов, проверка документов, организация и сопровождение процесса согласования документов; формирование регистрационного досье на лекарственные средства (лс) в соответствии с требованиями российской федерации (рф), евразийского экономического союза (еаэс) для подачи в регуляторный орган. проверка комплектности досье; сопровождение и контроль процессов (регистрации лс; подтверждения государственной регистрации лс; включения фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств; внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на лс в соответствии с требованиями российской федерации (рф), евразийского экономического союза (еаэс) и зарубежных стран; контроль сроков по основным контрольным точкам проектов, подача образов на экспертизу качества; ведение базы данных по номенклатуре лс. требования: высшее фармацевтическое, биологическое, химическое или технологическое; знание законодательства и регуляторных требований российской федерации и евразийского экономического союза в сфере обращения лекарственных средств; опыт ведения проектов государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье по требованиям еаэс и рф; знание и опыт работы на порталах/ в программах (государственный реестр лекарственных средств рф; государственный реестр лекарственных средств еаэс; программа по формированию заявления на лекарственный препарат для приведения регистрационного досье в соответствие с требованиями еаэс; программы по формированию регистрационного досье в формате отд/ctd. условия: работа в компании - лидере в области фармацевтической промышленности; официальное оформление по тк рф; конкурентоспособная заработная плата; дмс (включая стоматологию), страхование жизни; график работы: 5/2; офис: мо, г. долгопрудный (3 км от мкад), мцд-1 "новодачная" (5 мин. пешком до офиса).
Адрес
Москва