Начальник отдела регистрации медицинских изделий

компания "московский эндокринный завод" обязанности: организация и планирование работы отдела в соответствии с задачами, поставленными руководством предприятия, контроль выполнения планов. организация подготовки документации по работам, касающимся государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации (перерегистрации) и внесения изменений в регистрационное досье медицинских изделий, парафармацевтической продукции в российской федерации, еаэс и странах ближнего и дальнего зарубежья. организация подготовки, формирования и своевременного представления в уполномоченный государственный орган исполнительной власти регистрационного досье на медицинские изделия в соответствии с установленными требованиями. контроль соответствия подготовленных регистрационных досье требованиям действующего законодательства. мониторинг прохождения документации в регуляторных органах, прогноз и соблюдение сроков регистрации и внесения изменений. подготовка ответов на запросы уполномоченных федеральных органов исполнительной власти в ходе государственной регистрации, подтверждения государственной, внесении изменений в регистрационное досье. организация и контроль ведения учета документов, составления и поддержания в актуальном состоянии электронной базы документации и архива документации. требования: высшее профессиональное (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское) образование. релевантный опыт работы по регистрации медицинских изделий не менее 2 (двух) лет. знание действующего законодательства в области обращения медицинских изделий, парафармацевтической продукции, дезинфицирующих веществ в российской федерации, еаэс и зарубежных стран. знание требований к регистрационным документам рф и еаэс. пк уверенный пользователь (ms word, ms excel, ms outlook, adobe acrobat, 1c документооборот). условия: конкурентная оплата труда. оформление в соответствии с тк рф. график работы с 08-00 до 16-45 (пятница до 15-30). корпоративная столовая, буфет - льготное питание. санаторно- курортное лечение. предприятие находится в пешей доступности от станции "новохохловская" мцк, мцд. (5 мин. пешком).