компания "лаборатория гемотест" требования: образование, среднее профессиональное техническое и/или биологическое и/или медицинское и/или образование в сфере стандартизации и метрологии, стаж работы не менее 3 лет, опыт работы по регистрации медицинских изделий не менее 1 года, опыт организации и сопровождения технических, токсикологических и клинических испытаний, опыт написания технических файлов для регистрации в россии, знание законодательства в области обращения медицинских изделий, наличие в портфолио успешно зарегистрированного изделия, знание нюансов работы с зарубежными и отечественными производителями, уверенный пользователь пк - ms office, 1с документооборот. обязанности: регистрация и учет лабораторного оборудования (средств измерения, испытательного и вспомогательного оборудования). составление графиков поверки (калибровки) средств измерений и аттестации испытательного оборудования с отслеживанием сроков выполнения. составление плана проведения технического обслуживания оборудования, подготовка регистрационного досье, разработка технического файла, получение разрешения на ввоз образцов, организация технических, токсикологических, клинических испытаний, испытаний средств измерений, подготовка документов, необходимых для испытаний, работа с досье после получения замечаний экспертизы, поддержание досье на зарегистрированные изделия в актуальном состоянии, сопровождение регистрационного процесса на всех этапах, участие в процессе проведения внешних аудитов смк (инспекционный контроль, аккредитация, подтверждение компетентности) на соответствие требованиям критериев аккредитации, стандартов гост р исо 9001, гост р исо 15189, гост iso/iec 17025 и др., предоставление непосредственному руководителю ежемесячные планы и отчеты о проделанной работе. условия: работа в компании федерального уровня (клинико-диагностическая лаборатория); место работы: м. лермонтовский проспект, ул. октябрьский проспект д. 183 ; график работы 5/2 (с 09:00 до 18:00 ч.); работа на современном оборудовании; иногородним предоставляется общежитие.
Адрес
Москва