компания "пик-фарма" отечественная фармацевтическая компания, разработчик и производитель лекарственных средств, для реализации новых проектов приглашает в свою команду менеджера по фармацевтическим разработкам. обязанности: главной задачей сотрудника на этой должности будет ведение проектов фармацевтической разработки лекарственных средств: - формирование плана-графика, бюджета проекта, подготовка и согласование технического задания на фармацевтическую разработку; - выбор подрядных организаций для проведения различных этапов разработки; - обеспечение процесса фармацевтической разработки сырьем, расходными материалами, материалами для химико-фармацевтических исследований, информационная поддержка; - взаимодействие с аналитическими лабораториями с целью разработки методов контроля качества продуктов, находящихся на стадии фармацевтической разработки, формирование нормативной документации на лекарственный препарат; - организация работ по трансферу технологии получения новых лекарственных препаратов в производство, согласование нормативной и технологической документации с целью формирования общего технического документа (регистрационного досье). - информационное и сырьевое сопровождение разработки на следующих этапах (доклиника, клиника, регистрация). требования: знание регуляторной политики и ключевых этапов регистрационного пути в рф и еаэс; высокий уровень знаний в областях фармацевтической технологии, фармацевтической химии, клинической фармакологии; знание основных принципов отраслевых стандартов «надлежащая производственная практика», «надлежащая клиническая практика», «надлежащая лабораторная практика»; желателен практический опыт в области фармацевтических разработок/доклинических и(или) клинических исследований/регистрации лекарственных средств; знание действующего законодательства в области оборота и рекламы лекарственных средств; опыт работы в r&d лаборатории/ в аналитической лаборатории / на фармацевтическом предприятии или химическом производстве/ менеджером по продаже фармацевтического сырья или оборудования/ сотрудником образовательного учреждения (фармацевтический или химический вуз/колледж). навыки кросс-функциональной работы; готовность к офисной работе; уровень владения английским языком не ниже intermediate образование высшее фармацевтическое/химическое - обязательно! навык работы на компьютере (word, excel, power point, базы данных). условия: оформление по тк рф и полное его соблюдение; пятидневная рабочая неделя с 9.00 до 18.00, пятница до 17.00; офис расположен в центре города (м.новослободская, маяковская); заработная плата и социальный пакет обсуждаются с успешным кандидатом; перспектива профессионального и финансового роста.
Адрес
Москва