компания "пик-фарма" отечественная фармацевтическая компания, занимающаяся разработкой, внедрением и производством готовых лекарственных форм, в связи с созданием новой аналитической rnd лаборатории открывает вакансию заведующего. мы ищем сотрудника, который будет заниматься созданием аналитической rnd лаборатории, организацией работы лаборатории по разработке методов контроля качества лекарственных препаратов и проведения рутинного контроля качества разрабатываемых препаратов. обязанности: 1. организация и руководство лабораторией (годовое и квартальное планирование, отчетность по работе лаборатории). 2. планирование, организация и сопровождение работ по текущим и планируемым rnd проектам: разработка методов контроля качества разрабатываемых лекарственных препаратов, валидация методов контроля качества, трансфер методик в лаборатории окк промышленных площадок, подготовка отчетной и сопроводительной документации (проекты нормативных документов, протоколы и отчеты по валидации и трансферу методик контроля качества лекарственных препаратов); взаимодействие в процессе работы с заказчиками по фармацевтическим разработкам; консультирование смежных подразделений по аналитическим вопросам; 3. планирование и организация рабочего пространства лаборатории с соблюдением необходимых норм по безопасности, хранению реактивов, и иных законодательных требований; 4. подбор и обучение персонала (поиск и отбор химиков-аналитиков); 5. подбор и закупка аналитического оборудования (приборы вэжх, титраторы, фармацевтические тестеры, вспомогательное оборудование и т.д.); 6. обеспечение необходимых валидационных, квалификационных и метрологических работ по парку оборудования, организация ремонтных работ (при необходимости); 7. обеспечение лаборатории расходными материалами для старта работ и для дальнейшей бесперебойной работы. требования: 1. высшее образование по специальностям: химик, химик-технолог, биохимик, фармацевт. 2. знание законодательных требований по организации работы аналитических лабораторий. 3. владение современными методами контроля качества продукции, сырья и материалов. 4. владение хроматографическими методами исследований. 5. умение работать с открытыми зарубежными фармакопеями (usp, bp, eu ph и т.п.), ф. еаэс и другими нормативными документами. 6. опыт работы от 3 лет в аналитической лаборатории (желательно в rnd лаборатории); 7. опыт в проведении работ и составлении отчетов и протоколов по валидации аналитических методик; 8. уровень английского языка – не ниже pre-intermediate условия: официальное трудоустройство «белая» заработная плата + квартальные премии. размер заработной платы обсуждается на собеседовании и зависит от знаний и опыта кандидата. режим работы 5/2, с 9.30 до 18.00 компенсация больничного до 100% (2 недели в год), дмс
Адрес
Москва